Uma nova era de reconstrução tecidual sem suturas para uma melhor cicatrização.

Zach Winn | MIT News

Quando os cirurgiões reparam tecidos, eles estão atualmente limitados a soluções mecânicas, como suturas e grampos, que podem causar danos próprios, ou malhas e colas que podem não aderir adequadamente aos tecidos e serem rejeitadas pelo corpo.

Agora, a Tissium está oferecendo aos cirurgiões uma nova solução baseada em uma tecnologia de biopolímeros desenvolvida inicialmente no MIT. Os polímeros flexíveis e biocompatíveis da empresa se conformam aos tecidos ao redor, aderindo a eles para reparar tecidos rasgados após serem ativados por luz azul.

“Nosso objetivo é tornar essa tecnologia o novo padrão em fixação,” diz Maria Pereira, cofundadora da Tissium, que começou a trabalhar com polímeros como estudante de doutorado pelo Programa MIT Portugal. “Os cirurgiões têm usado suturas, grampos ou tachas por décadas ou séculos, e eles são bastante invasivos. Estamos tentando ajudar os cirurgiões a reparar tecidos de forma menos traumática.”

Em junho, a Tissium alcançou um marco importante ao receber autorização de comercialização da Food and Drug Administration (FDA) para sua solução não traumática e sem suturas para reparar nervos periféricos. A autorização De Novo do FDA reconhece a novidade da plataforma da empresa e permite a comercialização do primeiro produto da spinout do MIT. Isso ocorreu após estudos mostrarem que a plataforma ajudou pacientes a recuperar a flexão e extensão completas dos dedos ou dos pés lesionados, sem dor.

Os polímeros da Tissium podem funcionar com uma variedade de tipos de tecido, desde nervos até tecidos cardiovasculares e paredes abdominais, e a empresa está ansiosa para aplicar sua plataforma programável em outras áreas.

“Acreditamos que essa aprovação é apenas o começo,” afirma Christophe Bancel, CEO da Tissium. “Foi um passo crucial, e não foi fácil, mas sabíamos que se conseguíssemos a primeira, seria o início de uma nova fase para a empresa. Agora, é nossa responsabilidade mostrar que isso funciona em outras aplicações e pode beneficiar mais pacientes.”

Do laboratório aos pacientes

Anos antes de cofundar a Tissium, Jeff Karp era pós-doutorando no laboratório do Professor do Instituto MIT Robert Langer, onde trabalhou para desenvolver materiais elásticos que fossem biodegradáveis e fotocuráveis para uma variedade de aplicações clínicas. Após sua graduação, Karp tornou-se membro afiliado do corpo docente do Programa Harvard-MIT em Ciências da Saúde e Tecnologia. Ele também é membro do corpo docente da Harvard Medical School e do Brigham and Women’s Hospital. Em 2008, Pereira juntou-se ao laboratório de Karp como estudante de doutorado visitante, financiada pelo Programa MIT Portugal, ajustando a espessura dos polímeros e sua capacidade de repelir água para otimizar a adesão do material a tecidos úmidos.

“Maria pegou essa plataforma de polímeros e a transformou em uma plataforma de fixação que poderia ser usada em muitas áreas da medicina,” lembra Karp. “[O cirurgião cardíaco] Pedro del Nido, do Boston Children’s Hospital, nos alertou sobre um problema importante de uma má formação congênita que causa buracos no coração de recém-nascidos. Não havia soluções adequadas, então essa foi uma das aplicações em que começamos a trabalhar, liderados pela Maria.”

Pereira e seus colaboradores demonstraram que poderiam usar os biopolímeros para selar buracos no coração de ratos e porcos sem sangramento ou complicações.

Bancel, veterano da indústria farmacêutica, foi apresentado à tecnologia quando se encontrou com Karp, Pereira e Langer durante uma visita a Cambridge em 2012, e passou os meses seguintes conversando com cirurgiões.

“Conversei com cerca de 15 cirurgiões de diversas áreas sobre seus desafios,” conta Bancel. “Percebi que, se a tecnologia funcionasse nesses contextos, resolveria um grande conjunto de problemas. Todos os cirurgiões ficaram entusiasmados com o impacto que o material poderia ter em sua prática.”

Bancel trabalhou com o Escritório de Licenciamento de Tecnologia do MIT para levar a tecnologia dos biopolímeros para fora do laboratório, incluindo patentes do trabalho original de Karp no laboratório de Langer. Pereira mudou-se para Paris ao concluir seu doutorado, e a Tissium foi oficialmente fundada em 2013 por Pereira, Bancel, Karp, Langer e outros.

“O ecossistema do MIT e de Harvard está no cerne do nosso sucesso,” diz Pereira. “Desde o início, tentamos resolver problemas que seriam significativos para os pacientes. Não estávamos apenas fazendo pesquisa por fazer pesquisa. Começamos na área cardiovascular, mas logo percebemos que queríamos criar novos padrões para reparo e fixação de tecidos.”

Após licenciar a tecnologia, a Tissium teve muito trabalho para torná-la escalável comercialmente. Os fundadores firmaram parcerias com empresas especializadas em síntese de polímeros e criaram um método para imprimir em 3D uma capa para nervos envoltos em polímero.

“Percebemos rapidamente que o produto é uma combinação do polímero com os acessórios,” explica Bancel. “Tratava-se de como os cirurgiões usavam o produto. Tivemos que projetar os acessórios certos para os procedimentos certos.”

O novo sistema é muito necessário. Uma meta-análise recente de reparos de nervos usando suturas encontrou que apenas 54% dos pacientes alcançaram uma recuperação altamente significativa após a cirurgia. Ao não usar suturas, a tecnologia flexível da Tissium oferece uma forma atraumática de reconectar nervos. Em um ensaio recente com 12 pacientes, todos os que completaram o acompanhamento recuperaram a flexão e extensão completas dos dedos lesionados e não relataram dor 12 meses após a cirurgia.

“O padrão atual de cuidado é subótimo,” afirma Pereira. “Existem variabilidades no resultado, suturas podem causar trauma, tensão, desalinhamento, e tudo isso pode impactar os desfechos dos pacientes, desde a sensação até a função motora e a qualidade de vida geral.”

Reparo de tecidos sem trauma

Hoje a Tissium tem seis produtos em desenvolvimento, incluindo um ensaio clínico em andamento na área de hérnia e outro prestes a começar para uma aplicação cardiovascular.

“Desde o início, tivemos a intuição de que se isso funcionasse em uma aplicação, seria surpreendente se não funcionasse em muitas outras,” diz Bancel.

A empresa também acredita que seu processo de produção com impressão 3D facilitará a expansão.

“Não só isso pode ser usado para fixação de tecidos de forma ampla na medicina, como também podemos aproveitar o método de impressão 3D para fabricar todo tipo de dispositivo médico implantável a partir da mesma plataforma polimérica,” explica Karp. “Nossos polímeros são programáveis, então podemos programar a degradação, as propriedades mecânicas, e isso pode abrir a porta para outras inovações empolgantes em dispositivos médicos com novas capacidades.”

Agora, a equipe da Tissium está incentivando profissionais da área médica a entrar em contato caso acreditem que a plataforma possa melhorar o padrão de cuidado — e estão cientes de que a primeira aprovação é um marco que merece ser celebrado por si só.

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“É o melhor resultado possível para sua pesquisa gerar não apenas um artigo, mas um tratamento com potencial para melhorar o padrão de cuidado junto com a vida dos pacientes,” diz Karp. “É o sonho, e é uma sensação incrível poder celebrar isso com todos os colaboradores que estiveram envolvidos ao longo do caminho.”

Langer acrescenta: “Concordo com o Jeff. É maravilhoso ver a pesquisa que começamos no MIT alcançar a aprovação do FDA e transformar a vida das pessoas.”

Reimpresso com permissão do MIT News.